Leitfaden für Induktionsfolien: Wie sich Foliendichtungen formen, versagen und an Flaschenverschlüsse anpassen

Eine gefüllte Flasche mit Suspension zum Einnehmen kommt vom Band, der Deckel wird vom Kunden abgedreht und die Folienscheibe bleibt im Deckel und nicht am Flaschenrand stecken. Es gibt kein Siegel, keinen Manipulationsnachweis und die Charge wird zurückgestellt. Fast jedes Mal, wenn dies geschieht, ist der Liner allein nicht die ganze Geschichte.

Die Schlussfolgerung zuerst: Ein Induktionsliner ist eine durch Hitze aktivierte Versiegelung und funktioniert nur, wenn drei Dinge aufeinander abgestimmt sind. Die Linerkonstruktion muss zum Behältermaterial passen, das Induktionssiegelgerät muss genau auf den Verschluss und die Flasche abgestimmt sein und der Flaschenrand muss sauber und für die Folie erreichbar sein. Verpassen Sie einen der drei Punkte, und noch so viel Liner-Shopping wird die Ladung nicht retten.

Was ein Induktionsliner ist, Schicht für Schicht

Bei einer Induktionsfolie handelt es sich nicht um eine einfache Folienscheibe, sondern um ein kleines Sandwich aus Materialien. Von der Kappenseite bis zur Produktseite besteht eine typische Konstruktion aus vier Teilen.

• Unterstützung. Zellstoff, Schaumstoff oder PET, das die Einlage in die Kappe einpasst und die Folie flach gegen den Rand drückt.
• Release-Schicht. Ein Wachs- oder Polymerfilm, der es ermöglicht, dass sich die Folie beim Öffnen der Kappe von der Rückseite löst.
• Folie. Eine dünne Aluminiumschicht, üblicherweise 15 bis 25 Mikrometer, die eher das Heizelement als die Dichtung darstellt.
• Dichtmittel. Eine dem Behälter zugewandte Polymerbeschichtung, die für die Verbindung mit PP, PE, PET oder Glas ausgewählt ist.

Den Liner als Ware zu behandeln, ist der erste Fehler. Dichtstoffe sind materialspezifisch. Eine für Polyethylen konzipierte Beschichtung baut auf Glas nicht die gleiche Haftung auf, und ein Liner, der eine dickwandige Flasche sauber abdichtet, kann eine dünnwandige Flasche verbrennen.

Wie sich das Siegel auf der Linie bildet

Der Prozess besteht aus sechs Schritten, und jeder einzelne davon kann falsch eingestellt werden.

1. Der Deckel wird mit der darin liegenden Einlage auf den gefüllten Behälter aufgeschraubt.
2. Der Behälter wird unter einer Induktionsversiegelungsspule hindurchgeführt.
3. Wechselstrom in der Spule erzeugt ein sich schnell änderndes Magnetfeld.
4. Das Feld induziert Wirbelströme in der Folie und erhitzt diese im Bruchteil einer Sekunde.
5. Die Wärme wird in das Dichtmittel geleitet, das schmilzt und den Behälterrand benetzt.
6. Der Behälter verlässt die Spule, die Folie kühlt ab und das Dichtmittel verfestigt sich zu einer Verbindung.

Beachten Sie, was der Prozess nicht verwendet. Es gibt keinen Klebstoff und keinen Kontakt mit einem heißen Werkzeug, da die Verbindung innerhalb der Kappe entsteht. Deshalb entscheiden Leistung, Liniengeschwindigkeit, Spulenabstand und -zentrierung, Kappendrehmoment und Felgenzustand über das Ergebnis. Beim Befüllen auf den Rand spritzendes Produkt wirkt siegelschädigend.

Wann ein Induktionsliner die richtige Antwort ist und wann nicht

Induktionseinsätze verdienen ihren Platz auf Flaschen mit Schraubverschluss, die Flüssigkeiten enthalten, wo der Endverbraucher den Verschluss öffnet und eine sichtbare Folienversiegelung beweist, dass die Verpackung unbeschädigt war. Überall dort, wo ein Verschluss eine sterile Barriere halten oder Druck aufnehmen muss, sind sie die falsche Lösung, denn eine auf den Rand geklebte Folienscheibe ist kein steriler Verschluss.

Zwei Zeilen verdienen eine Anmerkung. Bei einer sterilen Durchstechflasche dient der Gummistopfen als Barriere und die Aluminiumkappe hält sie unter Druck, sodass nichts mit dem Glasrand verklebt. Bei einem Kontaktlinsenbecher wird der Foliendeckel durch direkte Hitze und Druck versiegelt, also durch Leitung und nicht durch Induktion.

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Fünf Fehlermodi, die Sie an einer realen Leitung sehen werden

• Kanallecks. Ein dünner Produkt- oder Luftweg kreuzt die Dichtung, normalerweise weil sich am Rand Rückstände befanden.
• Liner steckt in der Kappe fest. Die Bindung am Behälter war schwächer als die Ablösung vom Träger, was typisch für eine schwache Versiegelung ist.
• Schwache oder außermittige Dichtung. Geringe Leistung, hohe Leitungsgeschwindigkeit oder eine Spule, die nicht über der Kappe zentriert ist.
• Verbrannte oder blasige Folie. Zu viel Leistung oder eine zu langsame Leitung, wodurch das Dichtmittel beeinträchtigt wird und später im Lager ausfällt.
• Deformierter oder rissiger Hals. Dünnwandige PP-Flaschen verziehen sich, wenn das Verschlussfenster zu weit geschoben wird.

Zwei davon sehen am Ende der Zeile identisch aus. Ein Kanalleck und eine schwache Dichtung hinterlassen beide eine lose Kappe und eine Folienscheibe, die sich leicht ablöst, aber die Ursachen und Korrekturen sind entgegengesetzt. Schneiden Sie eine fehlerhafte Flasche auf und lesen Sie das Verbindungsmuster, bevor Sie die Leistungseinstellung berühren.

Schreiben einer Spezifikation, anhand derer Sie prüfen können

Eine Liner-Spezifikation, die nur Aluminiumfoliendichtungen auflistet, ist auf der Empfangsrampe unbrauchbar. Halten Sie mindestens Folgendes fest.

• Foliendicke und Härte, in einem akzeptablen Bereich.
• Die Chemie des Dichtmittels und die Behältermaterialien, für die es zugelassen ist.
• Trägertyp und -stärke, die darüber entscheiden, wie sich der Träger in der Kappenzuführung verhält.
• Durchmesser und Toleranzen des Liners, abhängig vom Innendurchmesser der Kappe und der Flaschenhalsoberfläche.
• Zielwert für die Siegelfestigkeit, gemessen an der tatsächlichen Flasche nach einer definierten Abkühlzeit.
• Empfohlenes Anziehdrehmoment, Lagerbedingungen und Haltbarkeit vor der Verwendung.

Dann testen Sie es auf der echten Verpackung. Ein Liner, der perfekt auf einer Laborflasche abdichtet, kann bei einer Produktionsflasche mit einer anderen Halsoberfläche, einem anderen Verschluss oder einem anderen Verschlussdrehmoment versagen.

Wo Liner auf pharmazeutische Verschlüsse treffen

Die meisten Arzneimittelflaschen sind mit einem Metall- oder Kunststoffdeckel verschlossen, und der Liner ist nur ein Teil dieses Systems. Die Kappe legt das Drehmoment, die Kompression und den Originalitätsnachweis fest, den der Patient zuerst sieht.

Orale Flüssigkeitsflaschen

Sirupe, Suspensionen und andere orale Flüssigkeiten verwenden normalerweise einen Schraubverschluss mit einer Klebedichtung. Aluminium-Schraubverschlüsse für orale Flüssigkeitsflaschen werden häufig verwendet, wenn der Verschluss wiederholtem Öffnen standhalten und dennoch für einen älteren Patienten leicht zu drehen sein muss.

Aluminium-Schraubverschlüsse für orale Flüssigkeitsflaschen Wiederverschließbare Originalitätsverschlüsse aus Aluminium in den Größen 15 mm, 25 mm und 28 mm für Sirupe, Suspensionen und Tropfen, die wiederholt geöffnet werden müssen. Produkt anzeigen →

Infusions- und Sterilbehälter

Infusionsflaschen und sterile Fläschchen gehen einen anderen Weg. Hier hält der Verschluss einen Gummistopfen unter Druck, während die Metallhülle für die Crimp- und Öffnungsfunktion sorgt. Aluminium-Zugringverschlüsse für Infusionsflaschen kombinieren die Bördelung, die Versiegelung und einen Ringzug, den eine Krankenschwester ohne Werkzeug öffnen kann.

Aluminium-Zugringkappen für Infusionsflaschen Werkzeuglose 26-mm- und 32-mm-Aluminiumdichtungen mit integrierten Zugringen für vollständiges Entfernen der Kappe und sterilen Spike-Zugang zu Infusionsflaschen. Produkt anzeigen →

Wenn Sie immer noch Verschlusstypen den Flaschenausführungen zuordnen, finden Sie in dieser Übersicht Folgendes Aluminiumkappen für Arzneimittelfläschchen Deckt Zugring-, Abreiß-, Brücken- und Mittellochdesigns nebeneinander ab.

Passender Liner, Verschluss und Verschließmaschine

Die drei Teile müssen zusammen ausgewählt werden, da sie interagieren. Ein tiefer Verschluss mit fester Unterlage drückt einen Liner anders als ein flacher Verschluss mit Schaumstoffunterlage, und eine Rutschkupplung am Verschließkopf übt auf die erste Flasche eines Durchlaufs ein anderes Drehmoment aus als auf die fünfhundertste. Schritte, die die meisten Dichtungsausfälle verhindern:

1. Setzen Sie den Verschluss mit dem eigentlichen Verschluss und der Flasche ein, nicht mit einer Probe ähnlicher Größe.
2. Legen Sie statt eines einzelnen Punktes ein Leistungs- und Geschwindigkeitsfenster fest und laufen Sie dann in der Mitte.
3. Überprüfen Sie das Drehmoment zu Beginn, in der Mitte und am Ende jeder Schicht.
4. Bewahren Sie die Proben jeder Charge versiegelt auf und schneiden Sie nach 24 Stunden einige davon auf.
5. Überprüfen Sie die Dichtungen nach der Transportsimulation erneut, da durch Vibrationen schwache Verbindungen festgestellt werden.

Ein Liner ist ein kleines Teil mit einer schmalen Stelle. Es haftet am Rand, beweist den Verschluss der Verpackung und ermöglicht dem Patienten das einmalige Öffnen. Es kann einen falschen Verschluss, einen verschmutzten Rand oder eine aus dem Fenster laufende Versiegelung nicht ausgleichen. Entscheiden Sie zunächst, ob das Produkt eine verklebte Folienversiegelung oder eine komprimierte Gummibarriere benötigt, wählen Sie dann die Kappe und die Einlage als ein Paket aus und validieren Sie dann die drei zusammen auf der Linie.

Wenn Sie einen geklebten Liner gegen einen Bördelverschluss für eine bestimmte Flasche und Füllung abwägen, Senden Sie uns die Zeichnungs- und Fülldetails des Behälters und wir können die Kombination mit Ihnen durcharbeiten.